贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症获药品注册证书

财闻 2026-09-03 15:53:55

9月3日,贝达药业(300558.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)用于ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的《药品注册证书》,这是该药品获批的第三项适应症。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,其术后辅助治疗2年无病生存期率达86.4%,复发风险降低80%。此次获批对公司营业收入具有积极作用。

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