欧康医药地奥司明原料药取得欧洲药典适用性证书 覆盖两种规格

9月28日，欧康医药（920230.BJ）近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的地奥司明（DIOSMIN）原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），证书编号为CEP 2026-373-Rev 00，生效日期为2026年9月24日。该证书覆盖公司采用吡啶合成工艺的微粉化地奥司明和非微粉化地奥司明两个规格产品，生产地址位于四川省邛崃市临邛工业园区创业路15号。地奥司明属于黄酮类原料药，临床主要用于慢性静脉功能不全、痔疮等。证书生效后，上述两种规格产品可合规进入欧盟及CEP互认国家和地区市场，供应欧盟制剂企业用于药品制剂注册申报与生产使用。公司前期已持有该产品溶剂A工艺路线CEP证书，并于今年8月取得该产品欧盟GMP符合性证书。公司提示，后续海外客户验证、商务洽谈、订单落地等环节存在不确定性，不构成对未来业绩承诺。