英派药业于2026年ESMO大会以壁报展示塞纳帕利及IMP1734、IMP1707最新临床数据

财闻 2026-10-23 17:53:50

塞纳帕利(IMP4297)展示了FLAMES研究的更新数据。

10月23日,英派药业-B(07630.HK)宣布,其管线药物塞纳帕利(IMP4297)、IMP1734(EIK1003)及IMP1707(EIK1004)的最新临床数据已于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以壁报展示。

塞纳帕利(IMP4297)展示了FLAMES研究的更新数据。中位随访48.5个月时,经盲态独立影像中心审查(BICR)评估的中位无进展生存期(PFS)为38.7个月,安慰剂组为13.6个月(HR=0.47;95% CI:0.36, 0.62;p<0.0001)。在BRCAm及BRCAwt患者亚组中均保持一致的PFS获益,其中BRCAm患者的中位PFS为49.8个月和15.6个月(HR=0.41;95% CI:0.25, 0.70),BRCAwt患者为33.3个月和12.9个月(HR=0.49;95% CI:0.36, 0.68)。

IMP1734(EIK1003)展示了I/II期最新结果。在与阿比特龙联合治疗转移性前列腺癌的队列中,24名疗效可评估参与者的mCRPC及mCSPC的ORR分别为19.0%(4/21)及33.3%(1/3);39名PSA可评估参与者的mCRPC及mCSPC的PSA缓解率(PSA50)分别为26.5%(9/34)及60.0%(3/5)。在单药治疗队列中,多线治疗人群的ORR为14.3%。在与紫杉醇联合治疗晚期实体瘤的队列中,卵巢癌及乳腺癌参与者的ORR分别为29.6%(8/27)及23.1%(6/26),既往接受过PARPi治疗的卵巢癌参与者中ORR为38.1%(8/21)。

IMP1707(EIK1004)展示了在HRR突变晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期初步结果。在4名疗效可评估的前列腺癌患者中,2名达到部分缓解(PR)。一名乳腺癌患者在20mg剂量水平下达到确认的完全缓解(CR),并已持续接受治疗超过10个月。

塞纳帕利胶囊于2025年1月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗,并于2025年12月被纳入《国家医保药品目录》。其在欧洲的上市许可申请(MAA)已于2025年8月获欧洲药品管理局(EMA)正式受理,预计将于2026年下半年获批。IMP1734及IMP1707与Eikon Therapeutics合作开发。

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