科伦博泰生物:SKB378/WIN378治疗哮喘2期临床取得阳性结果 3期研究已启动

财闻 2026-09-08 20:04:50

9月8日,科伦博泰生物(06990.HK)宣布,合作方Windward Bio AG已公布SKB378/WIN378(一款靶向TSLP的全人源超长效单克隆抗体)用于治疗哮喘的POLARIS-1临床试验2期部分取得阳性的中期结果,POLARIS-1的3期部分亦已启动。

POLARIS-1是一项由Windward Bio开展的全球性2/3期临床研究,旨在评估SKB378/WIN378用于未控制哮喘的成人患者。2期部分为期48周,共入组147例患者,中期分析基于前98例患者的数据。3期部分正在评估两种每年两次给药剂量对比安慰剂的疗效,主要终点为重度哮喘患者的年化哮喘急性发作率。

此外,Windward Bio计划于2027年上半年启动第二项3期临床研究POLARIS-2。SKB378/WIN378最初由科伦博泰与和铂医药控股有限公司共同开发,双方共同享有其全球权益。Windward Bio自科伦博泰与和铂医药获得了该分子的全球权益(大中华区及部分东南亚和西亚国家除外)。

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