和铂医药：HBM9378/WIN378治疗哮喘II期临床取得阳性中期结果并启动III期研究

9月8日，和铂医药-B（02142.HK）合作伙伴Windward Bio AG公布，HBM9378/WIN378用于治疗哮喘的POLARIS-1临床试验II期部分取得阳性的中期结果，POLARIS-1的III期部分亦已启动。

HBM9378/WIN378是一款靶向TSLP的全人源超长效单克隆抗体，目前已知唯一一款通过双位点结合TSLP阻断其信号通路的在研药物。POLARIS-1（NCT07120503）是一项由Windward Bio开展的无缝衔接全球性II/III期临床研究，旨在评估该药用于未控制哮喘的成人患者。II期部分为期48周，共入组147例患者，超出初始120例的入组目标，中期分析基于前98例患者数据。

安全性方面，截至数据截止日期，未观察到治疗相关严重不良事件、退出或停药，治疗组与安慰剂对照组不良事件发生率相当，注射部位反应发生率低于1%，抗药物抗体发生率为2%。

POLARIS-1的III期部分已采用两种每年两次给药的剂量方案，主要终点为重度哮喘患者的年化哮喘急性发作率。Windward Bio计划于2027年上半年启动第二项III期临床研究POLARIS-2。POLARIS-1的II期研究数据将在即将召开的医学会议上公布。

HBM9378/WIN378（亦称SKB378）最初由和铂医药与科伦博泰共同开发，双方共同享有其全球权益。Windward Bio自和铂医药与科伦博泰获得了该分子的全球权益（大中华区及部分东南亚和西亚国家除外）。